萬級潔凈室 世紀久海 潔凈室
——潔凈室檢測之懸浮粒子檢測注意事項——
A、室內測試人員必須穿潔凈服,不得超過2人,應位于測試點下風側并遠離測試點,并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕,應減少人員對室內潔凈度的干擾。
B、設備要在校準期內使用。
C、檢測前和檢測后設備“清零”
D、在單向流區域,所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣,進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應超過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應豎直向上。
E、采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短。
采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。
潔凈室檢測
管理規范:
1、進入潔凈室的管理,包括對潔凈室工作人員進入,物料進入,各類設備的搬
入以及相關的設備,管線的維護管理,應做到不得將微粒,微生物帶人潔凈室
2、操作管理技術,對潔凈室內人員用潔凈工作的制作,穿著和其清洗,操作人員的移動和動作,室內設備及裝修材料的選擇和清掃,滅菌等,盡可能減少,防止潔凈室內塵粒,潔凈室檢測,微生物的產生,滯留,繁殖等
3、嚴格各類設備,設施的維護管理,制定相應的操作規程,保證各類設備,設施按要求正常運轉,包括凈化系統,十萬級潔凈室,各類水,氣,電系統,生產工藝設備和工具(工具夾)等,以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度級別
4、清掃,滅菌管理,對潔凈室內的各類設備,設施的清掃,滅菌以及方法,周期和檢查明確的規定,防止,梢除潔凈室內塵粒,潔凈室,微生物的生產,滯留,繁殖
潔凈室(區)的管理要求
(1)潔凈室(區)內人員數量應嚴格控制. 其工作人員(包括維修、輔助人員應
定期進行衛生和微生物學基礎知識、潔凈作業等方面的培訓及考核;對進入潔凈室(區)的臨時外來人員應進行指導和督促.
(2)潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間必須設置緩沖設施,人、物走向合理.
(3)100級潔凈室(區)內不得設置地漏,操作人員不應裸手操作,當不可避免時,手部應及時消毒.
(4)10,000級潔凈室(區)使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域.
(5)100,000級以上區域的清潔工作服應在潔凈室(區)內洗滌、干燥、整理,必要時應按要求滅菌.
(6)潔凈室(區)內設備保溫層表面應平整、光潔、不得有顆粒性物質脫落.
(7)潔凈室(區)內使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具,萬級潔凈室,衛生工具要存放于對產品不造成污染的地點,并應限定使用區域.
(8)潔凈室(區)在靜態條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定,應定期監控動態條件下的潔凈狀況.
(9)潔凈室(區)的凈化空氣如可循環使用,應采取有效措施避免污染和交叉污染.
(10)空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并作記錄.
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