武漢潔凈室檢測 潔凈室檢測機構 世紀久海

潔凈室檢測

藥品包裝材料生產廠房

    《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試方法》要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，飲料廠潔凈室檢測，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保Zui終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。

     檢測項目：風量（換氣次數）、風速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、照度、氣流流型、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）、浮游菌、沉降菌等。

{高效過濾器檢漏}的測試方法

——高效過濾器檢漏——

一、說明

       過濾網的泄漏測試應當是無塵室測試中，Zui復雜、Zui耗時間的測量項目。泄漏測試的目的，是要確認：

1. 濾網的材料無破損，

2. 安裝恰當。

      濾網出廠前當然要經過泄漏測試，但是在搬運與安裝過程難保完全無損，而且濾網的重要性又大于一切，因此安裝完畢都要做一次掃描，以確認濾材無任何泄漏。另外，藥廠潔凈室檢測，若是安裝不恰當，武漢潔凈室檢測，微粒會從邊框漏進無塵室風口。就算是 FFU 系統，天花板上是負壓，若是邊框機有微粒日后仍舊會產生問題。因此，邊框掃描一樣重要。 濾網泄漏測試基本上是利用濾網上游的顆粒，然后在濾網下表面與邊框用微粒探測儀器搜尋有無泄漏。泄漏測試有幾種不同的方式，適用在不同的場合。

   ——高空氣過濾器檢漏檢測方法——

氣溶膠光度計測試法

   氣膠光度計測試法是Zui早期的測試方式，但是因為效果非常好，到今天仍舊沿用。氣膠光度計（ Aerosol Photometer ）是微粒計數器的一種，也是使用雷射科技，但是它在掃描空氣樣本的微粒之后，所給的是微粒的總體強度，不是微粒數目。 DOP 是一種油性化學物質，現改用PAO，加壓或加熱霧化之后，可以產生次微米等級的微粒，可用來模擬無塵室的微粒，因此被當成驗證微粒。     微粒計數器測試法

   半導體業方面，早期也是使用 DOP/PAO 與氣膠光度計，但是隨著制造精密度增加，油性挑戰微粒逐漸不容許在無塵室使用，因此出現使用干式灰塵當成挑戰微粒，在上游施放，然后用微粒計數器在下游掃描，尋找泄漏，基本概念完全相同。經過科學家一步步研究結果，發現 PSL 因為微粒的粒徑與濃度可以控制，因此是目前Zui廣為使用的標準微粒。使用時只要把 PSL 溶液霧化，導入濾網上游即可