武漢潔凈室檢測 藥廠潔凈室檢測 世紀久海
——電子潔凈廠房——
《電子工業潔凈廠房設計規范》、《潔凈廠房設計規范》、《潔凈室施工及驗收規范》等相關國家標準，要求電子工業潔凈廠房應滿足需潔凈環境的電子產品生產工藝要求，確保質量，應為施工安裝、調試檢測和安全運行、維護管理創造必要的條件，它們對生產區的潔凈環境和直接與產品生產過程接觸的各類介質都有一定的要求。
檢測項目：風量（換氣次數）、風速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、照度、噪聲、高效空氣過濾器檢漏、氣流流型、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）等。
{潔凈室檢測}{壓差檢測}
——潔凈室檢測之壓差檢測——
這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。
壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界Zui遠的里間房間開始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區)，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
壓差檢測要求：
(1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。
(2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。
(3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。
(4)所測量記錄的數據應到 1.0Pa。
壓差檢測步驟：
(1)先關閉所有的門。
(2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。
(3)記錄所有數據。
壓差標準要求
按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。
(1)不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差，醫liao器xie廠潔凈室檢測，應不小于5Pa。
(2)潔凈室(區)與室外的靜壓差，不應小于 10Pa。
(3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時，門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。
(4)若達不到以上標準的要求，藥廠潔凈室檢測，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。
潔凈室檢測狀態之-空態、靜態、動態
術語:
在《潔凈廠房設計規范中》中給潔凈室的三種狀態做了以下定義:
空態 as-built潔凈室測試
設施已經建成，所有動力接通并運行，但無生產設備、材料及人員。
靜態 at-rest
設施已經建成，生產設備已經安裝，并按業主及工藝商同意的狀態下運行，但無生產人員。
動態 operational
設施已規定的狀態運行，有規定的人員在場，并在商定的狀態下進行工作。
在ISO14644中規定將潔凈室檢測階段劃分如下:
空態潔凈室的檢測--Installation qualificafion(IQ)
靜態潔凈室的檢測--Operational qualificafion(OQ)
動態潔凈室的檢測--Performance qualificafion(PQ)
空態潔凈室的檢測(IQ)
檢查空態潔凈室和安裝的設備是否符合設計，至少要檢查下列各點:
1、潔凈室設備的成套性;
2、一切能源載體和工藝介質的供應(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設計;
3、公用和輔助設備功能運轉是否正確;
4、所以控制系統，監控器，報警和警報器等的檢定(檢查)日期;
5、安裝質量;
6、安裝過濾器(Zui終過濾器)的完整性;
7、電源和設備是否有備份，其中包括空氣處理設備的風量余量;
8、壓差;
9、氣流特性(單向氣流--流速，均勻性和氣流方向);
10、維護結構的密閉性;
11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否符合設計;
12、表面潔凈度;
13、包裝中是否有備件。
檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義，潔凈室檢測-1，此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高的級別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。
靜態潔凈室的檢測(OQ)
本階段的檢測至少應完成下列各項工作:
1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求;
2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數;
3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性;
4、按粒子數確定潔凈度級別;
5、確定壓差;
6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;
7、確定照度;
8、確定噪聲級;
9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(必要時);
10、將取得數據結果寫成書面文件。
動態潔凈室的檢測(PQ)
為了評估動態潔凈室工作的穩定性:
1、驗證潔凈室分割制度;
2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力;
3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
4、驗證壓差;
5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時);
6、檢查潔凈室運行文件的成套性，其中包括參數的檢查方法，潔凈室工作事故及采取的措施等，是否有基本的規程，如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等;
7、檢查人員是否經過培訓，是否有培訓體系和相應的文件;
必要時還要檢查振動強弱，空氣電離程度，武漢潔凈室檢測，電磁場強度。可根據潔凈室的特點改變測試的具體內容。
在使用過程中，應對潔凈室的參數進行日常監控，監控要有一定的周期性，潔凈室用戶可根據規范文件的要求確定這種周期性
檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復檢測);
發生下列各項后需進行重復檢測:
1、潔凈室達不到給定參數的原因已消除;
2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等);
3、空氣長時間停止流通(進風)而影響潔凈室工作;
4、做了影響潔凈室工作的個別維護或修理工作，如更換HEPA過濾器以后。
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