培養箱驗證 -武漢培養箱驗證機構-世紀久海
——確定設備運行狀況及相應設備參數——
按照藥品的生產工藝要求對設備的使用參數進行確定,檢查設備的運行是否正常,co2培養箱驗證,如各轉動部件是否靈活,運行是否平穩,是否有異常的噪音等。
——確認標準操作規程的適用性——
按照《使用維護保養標準操作規程》進行操作,設備運轉正常,說明操作規程適用于該設備。
——確定設備運行狀況及相應設備參數——
按照藥品的生產工藝要求對設備的使用參數進行確定,檢查設備的運行是否正常,武漢co2培養箱驗證,如各轉動部件是否靈活,運行是否平穩,co2培養箱驗證,是否有異常的噪音等。
——確認標準操作規程的適用性——
按照《使用維護保養標準操作規程》進行操作,設備運轉正常,說明操作規程適用于該設備。
{儀器設備驗證}
——驗證的適用范圍——
依照GMP要求和制藥機械的特點及制藥工藝的條件來決定,co2培養箱驗證1,并確定本次設備驗證是針對哪種規格型號的設備。
設備驗證的程序
——設備的概述——
簡述設備的基本原理,在生產使用的過程中實現的功能。
——設備基本情況——
設備的編碼、名稱、規格型號、生
產廠家、出廠日期、使用部門、工作間、工作間編號等都要一一寫明。
——設備的運行確認——
在設備空運轉或試運轉中觀察運轉是否平穩,能否達到設備的出廠設計參數要求;查看設備制造商與用戶協商制定的設備實物生產的性能確認方案能否滿足設計性能參數和相關標準,是否符合藥品生產工藝的條件和Zui運行狀態,如物料的原始狀態、設備的運轉速度、物料進料量和成品出料速度、成品的質量評定規則等。
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